Puregon Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

puregon

n.v. organon - folitropina beta - infertility; hypogonadism - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - en la hembra:puregon está indicado para el tratamiento de la infertilidad femenina en las siguientes situaciones clínicas:la anovulación (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico, sop) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno;hiperestimulación ovárica controlada para inducir el desarrollo de folículos múltiples en médicamente asistida la reproducción de programas (e. la fecundación in vitro / transferencia embrionaria (fiv/te), la transferencia intratubárica de gametos (gift) y la inyección intracitoplasmática de espermatozoides (icsi)). en el varón:la espermatogénesis deficiente debido a hipogonadismo hipogonadotrófico.

Revlimid Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

revlimid

bristol-myers squibb pharma eeig - lenalidomida - multiple myeloma; lymphoma, mantle-cell; myelodysplastic syndromes - inmunosupresores - varios myelomarevlimid como monoterapia está indicado para el tratamiento de mantenimiento de pacientes adultos con diagnóstico reciente de mieloma múltiple que han sido sometidos a trasplante autólogo de células madre. revlimid como la terapia de combinación con dexametasona, o bortezomib y dexametasona, o melfalán y prednisona (véase la sección 4. 2) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos no tratados previamente con mieloma múltiple que no son elegibles para el trasplante. revlimid en combinación con dexametasona está indicado para el tratamiento de mieloma múltiple en pacientes adultos que han recibido al menos una terapia previa. mielodisplásico syndromesrevlimid como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con dependientes de transfusión de la anemia debido al bajo o intermedio-1-riesgo de los síndromes mielodisplásicos asociado con un aislado de deleción 5q anomalía citogenética cuando otras opciones terapéuticas son insuficientes o inadecuados. de células del manto lymphomarevlimid como monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con recaída o refractario, linfoma de células del manto. folicular lymphomarevlimid en combinación con rituximab (anti-cd20) está indicado para el tratamiento de pacientes adultos previamente tratados con linfoma folicular (grado 1 – 3a).

Ristempa Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

ristempa

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia - inmunoestimulantes, - reducción en la duración de la neutropenia y la incidencia de neutropenia febril en pacientes adultos tratados con quimioterapia citotóxica para la malignidad (con la excepción de crónica mieloide leucemia y mielodisplásicos síndromes).

Truberzi Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

truberzi

allergan pharmaceuticals international limited - eluxadoline - irritable bowel syndrome; diarrhea - antidiarreicos, antiinflamatorio intestinal / contra la infección de los agentes - truberzi está indicado en adultos para el tratamiento del síndrome del intestino irritable con diarrea (sii d).

Omnitrope Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

omnitrope

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - hormonas hipofisarias e hipotalámicas y análogos - los bebés, los niños y adolescentsgrowth perturbación debido a la secreción insuficiente de la hormona de crecimiento (gh). alteración del crecimiento asociado con el síndrome de turner. alteración del crecimiento asociada con insuficiencia renal crónica. alteración del crecimiento (altura actual estándar de la desviación de puntuación (sds) < -2. 5 y de los padres ajustado sds < -1) en corto a los niños / adolescentes nacidos pequeños para la edad gestacional (sga), con un peso de nacimiento y / o longitud por debajo de -2 desviaciones estándar (sds), que no pudo mostrar catch up de crecimiento (altura de velocidad (hv) sds < 0 durante el último año) por cuatro años de edad o más tarde. el síndrome de prader-willi (spw), para la mejora del crecimiento y la composición corporal. el diagnóstico de spw deben ser confirmados por pruebas genéticas que corresponda. adultsreplacement terapia en adultos con un pronunciado déficit de hormona del crecimiento. los pacientes con severa deficiencia de hormona del crecimiento en la edad adulta son definidos como pacientes con conocida hipotálamo hipofisario de la patología y al menos una deficiencia conocida de una hormona hipofisaria no se prolactina. estos pacientes deben someterse a una sola prueba dinámica con el fin de diagnosticar o excluir a una deficiencia de hormona del crecimiento. en los pacientes con inicio en la infancia deficiencia aislada de gh (no hay evidencia de eje hipotálamo-hipófisis de la enfermedad o de la irradiación craneal), dos ensayos dinámicos debe ser la recomendada, excepto para aquellos que tienen bajos niveles de insulina-como factor de crecimiento i (igf-i), las concentraciones de sds < -2) que puede ser considerado para una prueba. el punto de corte de la prueba dinámica debe ser estricta.

Oprymea Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

oprymea

krka, d.d., novo mesto - pramipexole dihydrochloride monohydrate - mal de parkinson - medicamentos contra el parkinson - oprymea está indicado para el tratamiento de los signos y síntomas de la enfermedad de parkinson idiopática, solo (sin levodopa) o en combinación con levodopa, i. en el curso de la enfermedad, a través de las etapas finales, cuando el efecto de la levodopa desaparece o se vuelve inconsistente y las fluctuaciones del efecto terapéutico que producen (fin de dosis o "on off" fluctuaciones). oprymea está indicado en adultos para el tratamiento de los síntomas de moderados a severos idiopática síndrome de piernas inquietas en dosis de hasta 0. 54 mg de base (0. 75 mg de sal) (véase la sección 4.

Ovaleap Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

ovaleap

theramex ireland limited - folitropina alfa - anovulación - las hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, - en adultos womenanovulation (incluyendo el síndrome de ovario poliquístico) en mujeres que no han respondido al tratamiento con citrato de clomifeno, la estimulación de la multifollicular de desarrollo en las mujeres sometidas a superovulación para las tecnologías de reproducción asistida (art), tales como la fertilización in vitro (fiv), transferencia intra-trompas de transferencia y el cigoto intra-trompas de transferencia;ovaleap en asociación con la hormona luteinizante (lh) preparación se recomienda para la estimulación del desarrollo folicular en mujeres con severo de lh y fsh deficiencia. en los ensayos clínicos de estos pacientes fueron definidos por un endógeno de lh sérica nivel < 1. 2 ui/l. en adultos menovaleap está indicado para la estimulación de la espermatogénesis en hombres que tienen congénita o adquirida hipogonadismo hipogonadotrópico concomitante con gonadotropina coriónica humana (hcg), la terapia.

Posaconazole SP Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

posaconazole sp

schering-plough europe - posaconazol - candidiasis; mycoses; coccidioidomycosis; aspergillosis - antimicóticos para uso sistémico - posaconazole sp está indicado para su uso en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas en adultos (ver sección 5).. 1):- la aspergilosis invasiva en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- fusariosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, o en pacientes que son intolerantes a la de la anfotericina b;- chromoblastomycosis y mycetoma en pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol o en pacientes que son intolerantes a la de itraconazol;- la coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad refractaria a la anfotericina b, itraconazol o fluconazol o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos;- candidiasis orofaríngea: como terapia de primera línea en los pacientes que tienen enfermedad grave o que están inmunocomprometidos, en los que la respuesta a la terapia tópica se espera que para ser pobre. la refractariedad se define como la progresión de la infección o el fracaso a mejorar después de un mínimo de 7 días antes de la dosis terapéutica de un eficaz tratamiento antifúngico. posaconazol sp también está indicado para la profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguientes pacientes:- pacientes que reciben la remisión de la inducción de la quimioterapia para la leucemia mielógena aguda (lma) o los síndromes mielodisplásicos (smd) espera que el resultado de la neutropenia prolongada y que areat alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas;- trasplante de células madre hematopoyéticas (hsct) que son sometidos a altas dosis de terapia inmunosupresora para la enfermedad de injerto contra huésped y que están en alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.

Privigen Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

privigen

csl behring gmbh - inmunoglobulina humana normal (igiv) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - los sueros inmunes e inmunoglobulinas, - la terapia de reemplazo en adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:inmunodeficiencia primaria (idp) síndromes con alteración de la producción de anticuerpos;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en pacientes con leucemia linfática crónica, en los cuales los antibióticos profilácticos han fallado;hipogammaglobulinemia y recurrentes de infecciones bacterianas en la meseta de la fase de varios pacientes con mieloma que no han podido responder a la inmunización neumocócica;hipogammaglobulinemia en pacientes después de trasplante alogénico de hematopoyéticas-trasplante de células madre (tcmh);congénitas sida con la recurrencia de infecciones bacterianas. inmunomodulación en los adultos, y los niños y adolescentes (0-18 años) en:la trombocitopenia inmune primaria (pti), en pacientes con alto riesgo de hemorragia o antes de la cirugía para corregir el recuento de plaquetas;el síndrome de guillain-barré;la enfermedad de kawasaki;polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (pdic). sólo limitada experiencia de uso de inmunoglobulinas intravenosas en los niños con cidp.

RoActemra Unión Europea - español - EMA (European Medicines Agency)

roactemra

roche registration gmbh - tocilizumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; cytokine release syndrome; giant cell arteritis; covid-19 virus infection - inmunosupresores - roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra ha demostrado reducir la tasa de progresión del daño articular medido por rayos x y para mejorar la función física, cuando se administra en combinación con metotrexato. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 1 año de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de la arteritis de células gigantes (acg) en pacientes adultos. roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de receptor de antígeno quimérico (coche) de células t inducida por graves o que amenacen su vida el síndrome de liberación de citoquinas (crs) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores. roactemra, en combinación con metotrexato (mtx), está indicado para:el tratamiento de graves, activa y progresiva de la artritis reumatoide (ar) en adultos no tratados previamente con mtx. el tratamiento de moderada a severa artritis reumatoide activa en pacientes adultos que han respondido de forma inadecuada, o que eran intolerantes a, terapia previa con uno o más modificadores de la enfermedad, las drogas anti-reumáticas (fame) o el factor de necrosis tumoral (tnf) antagonistas de los. en estos pacientes, roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado.  roactemra has been shown to reduce the rate of progression of joint damage as measured by x-ray and to improve physical function when given in combination with methotrexate. roactemra is indicated for the treatment of coronavirus disease 2019 (covid-19) in adults who are receiving systemic corticosteroids and require supplemental oxygen or mechanical ventilation. roactemra está indicado para el tratamiento de activos sistémica de la artritis idiopática juvenil (sjia) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con aines y corticosteroides sistémicos. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o en los que el tratamiento con mtx es inadecuado) o en combinación con mtx. roactemra en combinación con metotrexato (mtx) está indicado para el tratamiento de la idiopática juvenil poliartritis (pjia; factor reumatoide positivo o negativo y la oligoartritis extendida) en pacientes de 2 años de edad y mayores, que han respondido de forma inadecuada a la terapia previa con mtx. roactemra puede ser administrado como monoterapia en caso de intolerancia a mtx o donde se continúa el tratamiento con mtx es inapropiado. roactemra está indicado para el tratamiento de receptor de antígeno quimérico (coche) de células t inducida por graves o que amenacen su vida el síndrome de liberación de citoquinas (crs) en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores.